**国家医保局等部门将赴上海听取集采药品相关意见：国产仿制药能否稳住疗效口碑？**

随着国家组织药品集中带量采购（集采）政策的持续推进，药品价格的大幅下降为患者带来了实质性的实惠。曾经价格高昂的原研进口药，正在被国产仿制药迅速取代。然而，近期上海市“两会”期间，一些政协委员和医学专家对集采药品的质量提出了质疑，引发了广泛的关注和讨论。部分患者和临床医生反映，在换用国产仿制药后，疗效不佳、需要额外加量，甚至不良反应增多，尤其在慢病和特殊治疗领域，这些质疑声此起彼伏。

针对这些质疑，国家医保局高度重视，并决定赴上海当面听取相关委员和专家的意见建议。医保局将重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索，旨在确保集采药品的质量和疗效。国家医保局此前已多次强调，集采中选药品在审评审批时有严格的监管标准，真实世界数据也显示其与原研药等效。例如，首都医科大学宣武医院曾受国家医保局委托，对多个代表性集采药品进行了真实世界研究，研究结果均显示仿制药与原研药等效。

然而，尽管有这些研究结果的支持，部分临床一线医生和患者仍然有不同的感受。有医生反映，与进口药或原研药相比，集采药的疗效欠佳。例如，使用相同剂量的降压药，进口药能将血压控制稳定，而使用集采药，患者的血压难以控制至正常水平或波动较大。这种差异引发了人们对国产仿制药疗效的担忧。

为了深入了解这些质疑，国家医保局等部门将听取临床一线关于集采中选药品使用实效的感受，重点收集中选仿制药与原研药在治愈率、治疗有效率、不良反应发生率等疗效和安全性指标方面存在差异的案例。这些案例将有助于形成问题线索清单，并正式移交药品质量监督管理部门，以便对存在质量问题的药品进行严肃处理。

国产仿制药面临的质量与疗效挑战，也引发了医药产业界的深度思考。一些专家认为，受国内外医疗舆论长期影响，许多人对原研进口药形成了“必然优于国产仿制药”的刻板印象。然而，随着国内监管标准以及药企工艺生产能力的逐步提升，这种观念需要重新审视。一些原研药自身的工艺与处方设计也并非完美无缺，例如，全球知名制药公司辉瑞的部分产品，在早期处方中都选择了成本更低的辅料，但这也带来了一些质量问题。

针对仿制药与原研药在疗效上产生差异的原因，有医药企业董事长指出，理论上讲，通过一致性评价的仿制药应该和原研药疗效相近。然而，由于制药严谨性、原料批间纯度差异、制剂工艺稳定性等多种因素，仿制药与原研药在疗效上可能存在差异。此外，目前监管层面对仿制药质量把控仍存在改进空间，例如，药监机构对仿制药的定期抽样目前仅仅是监督抽样，不能保证批批抽样，质量标准也存在限量值或范围区间的问题。

为了提高国产仿制药的质量和疗效，一些专家建议加强对仿制药知识的宣传和信息公开，加强对企业生产过程的监督，保证集采中标产品有合理利润，切实防范地方利益冲突。这些措施将有助于提升仿制药的整体水平，增强医生和患者对国产仿制药的信心。

此外，医院在采购和使用集采药品时，也应该尊重患者的选择权。一些患者可能因为对原研药的信任度更高，而更愿意使用原研药。因此，医院在采购中应该考虑引入更加灵活的医保支付方式，例如，对于同一通用药名的药品，医保支付标准可以一样，但患者如果选择价格更高的原研药，超出部分可以自付。这样既保证了集采政策的执行，又满足了患者的多样化用药需求。

在集采政策的推动下，国产仿制药的市场份额正在不断增加。然而，这并不意味着可以忽视仿制药的质量和疗效问题。相反，应该更加重视对仿制药的监管和评估，确保其在质量和疗效上能够与原研药相媲美。只有这样，才能真正实现集采政策的初衷，为患者带来实质性的实惠和保障。

除了医保局等部门的监管和评估外，患者和临床医生也应该积极参与到集采药品的质量和疗效评估中来。他们可以通过反馈使用体验、提供临床数据等方式，为集采药品的质量和疗效评估提供有价值的参考。同时，患者和临床医生也应该增强对国产仿制药的信心和认可度，给予其更多的机会和信任。

总之，国产仿制药在集采政策的推动下正面临着前所未有的机遇和挑战。要想稳住疗效口碑并赢得更多患者的信任和支持，需要政府、企业、医院、患者和临床医生等多方面的共同努力和协作。只有通过全社会的共同努力和协作，才能真正实现集采政策的初衷和目标，为患者带来更加优质、高效、安全的医疗服务。

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